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华北制药全资子公司获西班牙GMP证书
来源:农产品    发布时间:2025-04-24 11:08:58

  (600812)发布了重要的公告,近来全资子公司取得西班牙药品和医疗器械局(AEMPS)签发的《出产商GMP契合性证书》。该证书的取得意味着先泰公司出产的阿莫西林(无菌)原料药已具有进入欧洲商场的资历。这次查看还触及普鲁卡因青霉素系列和苄星青霉素系列新产品的出产线/EC号指令的GMP准则。

  公告中说到,先泰公司的出产线吨,根本的产品为普鲁卡因青霉素、苄星青霉素和阿莫西林(无菌)。普鲁卡因青霉素在全球年需求约1500吨,先泰公司占60%左右;苄星青霉素年需求约300吨,先泰公司占60%以上。尽管此次取得证书不会对公司当时营成绩发生严重影响,但药品的出产和出售仍受商场环境改变的影响,存在必定的不确定性。

  2024年前三季度,华北制药完成收入75.60亿元,归母净利润1.02亿元。